Neartaíonn Rialacha Comhlíonta Nua an NMPA Díolachán Feistí Próistéiteacha Fiaclóireachta Ar Líne agus Trasteorann

Tá dréacht-rialacháin athbhreithnithe eisithe ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) a dhírítear ar dhíolacháin feistí leighis ar líne, ag tabhairt isteach maoirseacht chomhlíonta níos déine maidir le cúrsaíocht intíre agus trasteorann táirgí próstéiticeacha fiaclóireachta inbhainte coitianta. Clúdaíonn an creat rialála nuashonraithe go sonrach cíor fiacla inbhainte, athchóirithe sealadacha PMMA, agus splintí occlusal saincheaptha, trí fheiste fiaclóireachta príomhshrutha saincheaptha go digiteach a thrádáiltear go forleathan i ngnólachtaí onnmhairithe OEM trasteorann agus miondíola ar líne. Tá sé mar aidhm ag an athbhreithniú beartais an tionscal um shaincheapadh fiaclóireachta digiteach atá ag méadú go tapa a chaighdeánú, bealaí díolacháin neamhrialta ar líne a cheartú, agus caighdeáin mhaoirseachta cáilíochta a aontú d’idirbhearta intíre ar líne agus do ghnólachtaí allmhairithe agus onnmhairithe trasteorann araon.

Faoi na dréachtrialacha nua, ní mór do gach táirge próistéitic fiaclóireachta atá aicmithe mar fheistí leighis clárú caighdeánaithe, comhdú agus fíorú taifead cáilíochta a chomhlánú sula dtaispeántar ar líne, sula ndíoltar iad agus sula ndéantar iad a sheachadadh trasteorann. Ceanglaítear ar cheannaithe ardáin agus ar fhiontair phróiseála fiaclóireachta deimhnithe clárúcháin feistí leighis bailí, sonraíochtaí teicniúla táirge, raon feidhme iarratais chliniciúil agus rabhaidh sábháilteachta a nochtadh go hiomlán ar leathanaigh díolacháin oifigiúla. Tá cosc ​​ar tháirgí saincheaptha ar nós cíor fiacla inbhainte, athchóirithe sealadacha PMMA agus splints occlusal ó dhíolacháin dalla ar líne gan oideas gairmiúil, sonraí scrúdaithe béil agus nósanna imeachta caighdeánaithe feisteas leighis, rud a fhágann go mbeidh laghdú éifeachtach ar tháirgí cineálacha ísealcháilíochta agus ar ghléasanna saincheaptha neamhcháilithe sa mhargadh.

Forchuireann na rialacha athbhreithnithe freisin maoirseacht níos déine ar thrádáil feistí fiaclóireachta trasteorann. Ní mór do tháirgí próistéitiúla fiacla trasteorann arna n-onnmhairiú agus arna n-allmhairiú cloí le caighdeáin dhé-chomhlíonta de rialacháin náisiúnta NMPA agus ceanglais deimhniúcháin an mhargaidh thar lear. Ní mór d’fhiontair atá i mbun gnó fiaclóireachta OEM trasteorann córais iomlána inrianaitheachta táirgí a bhunú, a chuimsíonn cigireacht amhábhar, taifid déantúsaíochta digiteacha, tuarascálacha tástála cáilíochta agus doiciméid imréitigh custaim. Cuireann an tairseach feabhsaithe comhlíonta deireadh le gnóthais phróiseála beaga neamhrialta baisc trasteorann, caighdeánaíonn sé ordú easpórtála thionscal próstéitic fiaclóireachta digiteach na Síne, agus cuireann sé chun cinn tuilleadh forbairt chaighdeánaithe, ardcháilíochta agus inbhuanaithe ghnó easpórtála saotharlainne fiaclóireachta intíre agus ag an am céanna sábháilteacht chliniciúil agus creidiúnacht táirgí a chosaint.